發(fā)布時(shí)間: 2020-08-21 文章來源: 動(dòng)脈網(wǎng)
你脫發(fā)了嗎？
這個(gè)問題不只面向老年人和中年男性，還包括青年男性，青年女性和中年女性。或許此刻閱讀這篇文章的男性同志會(huì)想，難道女性同志也存在脫發(fā)困擾？
是的。“大波浪卷”“小波浪卷”除了散發(fā)女性迷人的魅力，還可以從視感上“增發(fā)”。都市的年輕人們，誰都不容易……
“今朝有酒今朝醉”“睡什么睡起來嗨”這類觀念不斷在現(xiàn)代年輕人人群中發(fā)酵。熬夜、不規(guī)律作息、不均衡飲食等生活狀態(tài)大家似乎習(xí)以為常。總之，一切從以感官享受出發(fā)。
當(dāng)然，夜晚的燈紅酒綠并不總是年輕人的狂歡。這里還有年輕人夢(mèng)想的熱血，生活的壓力，霓虹燈下上演的都市人群的《奮斗》連續(xù)劇……
但是，不管基于什么樣的原因，“出來混總是要還的”。
脫發(fā)問題形勢(shì)嚴(yán)峻
據(jù)統(tǒng)計(jì)，在關(guān)于脫發(fā)的就診和咨詢中，50%以上的比例顯示為90后。脫發(fā)似乎不再只是中年男性“智慧”的象征，而呈現(xiàn)了更年輕化的趨勢(shì)……世界衛(wèi)生組織表示，如今平均每6個(gè)人中就有1個(gè)有脫發(fā)癥狀，且發(fā)病率至少以每年15%的速度遞增。
在這個(gè)龐大的患者人群中，90%以上的脫發(fā)患者屬于脂溢性脫發(fā)（又稱雄激素性脫發(fā)，AGA）。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球脂溢性脫發(fā)患者數(shù)量在7億人以上。
2014-2018年中國(guó)脂溢性脫發(fā)藥物市場(chǎng)規(guī)模
圖片來源：公開資料
市場(chǎng)空間如此之大，目前卻沒有較好的針對(duì)脂溢性脫發(fā)的有效藥物。
目前,針對(duì)脂溢性脫發(fā)的小分子藥物研發(fā)很少。獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于脫發(fā)治療的藥物只有米諾地爾（Minoxidil）和非那雄胺（Finasteride）,這兩款藥物療效一般，且具有較明顯的副作用。
在特科羅生物創(chuàng)始人王增全博士看來，就算是研發(fā)新一代米諾地爾，或是研究新一代抑制雄性激素機(jī)理的小分子藥，仍然可能存在藥效不理想和副作用大的問題。基于此，他所帶領(lǐng)的特科羅生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)打算從毛發(fā)生長(zhǎng)機(jī)理入手，推出療效更好、也更安全的新一代生發(fā)藥物，真正從‘根’解決患者的脫發(fā)困擾。
從解決脫發(fā)問題入手，專注皮膚病領(lǐng)域
特科羅生物全稱為嘉興特科羅生物科技有限公司，于2014年3月在浙江省嘉興市秀洲國(guó)家高新區(qū)成立。特科羅生物專注于研發(fā)皮膚相關(guān)疾病的First-in-Class（首創(chuàng)）全球新藥，搭建了專攻皮膚相關(guān)疾病的First-in-Class全球新藥研發(fā)平臺(tái)。
目前，特科羅生物首推的生發(fā)項(xiàng)目已經(jīng)成功研發(fā)出具有顯著生發(fā)效果、具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物分子。該藥物分子已陸續(xù)取得中國(guó)專利、PCT專利、美國(guó)及日本專利，歐盟專利正在進(jìn)入審查階段。該項(xiàng)目已完成藥效/藥代等實(shí)驗(yàn)、CMC制劑研究和臨床前毒理安評(píng)試驗(yàn)，目前正準(zhǔn)備臨床申報(bào)資料，將在今年下半年作為全球首創(chuàng)新藥申報(bào)美國(guó)IND并啟動(dòng)臨床I期實(shí)驗(yàn)。
除生發(fā)項(xiàng)目外，特科羅生物還擴(kuò)展了其皮膚病研究領(lǐng)域，開展了包括皮炎濕疹、銀屑病、斑禿、指甲疾病及瘢痕等皮膚病領(lǐng)域的新藥研發(fā)項(xiàng)目，并取得了不錯(cuò)的進(jìn)展。
技術(shù)的研發(fā)是一個(gè)漫長(zhǎng)而艱辛的過程，如何保護(hù)自身的研發(fā)成果不受破壞對(duì)于企業(yè)來說顯得格外重要。特科羅生物深知這一點(diǎn)，對(duì)于其知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)不遺余力。
今年6月，特科羅生物遞交了第5個(gè)系列小分子化合物發(fā)明專利申請(qǐng)，目前正在寫第6、第7個(gè)專利。特科羅生物預(yù)估，今年年內(nèi)在此領(lǐng)域應(yīng)該會(huì)有8-10個(gè)專利。特科羅生物的研發(fā)效率是驚人的。
特科羅創(chuàng)始人王增全博士表示，特科羅生物在知識(shí)產(chǎn)權(quán)上要形成一種可持續(xù)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，加大對(duì)藥物開發(fā)技術(shù)的保護(hù)。同時(shí)，如果在免疫性疾病和炎癥性皮膚疾病領(lǐng)域有了較強(qiáng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，可以布局多個(gè)適應(yīng)癥平行進(jìn)行藥物開發(fā)。
迄今為止，特科羅生物已經(jīng)完成了數(shù)千萬的天使輪融資和pre-A輪融資，目前正在進(jìn)行6000萬元的A輪融資。該輪資金將主要用于推進(jìn)皮炎濕疹和銀屑病藥物相關(guān)項(xiàng)目的臨床前研究和推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)入I期臨床研究，剩余資金將用于生發(fā)項(xiàng)目的Ⅱ期臨床研究準(zhǔn)備以及研發(fā)團(tuán)隊(duì)的擴(kuò)充。
名校出身，合計(jì)超60年臨床實(shí)踐與跨中美研發(fā)經(jīng)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)
特科羅生物最核心的新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)包括王增全博士、李冠群博士和方文奎博士。三位博士皆是出身名校，在海外深造多年，在國(guó)際知名藥企擁有多年的工作經(jīng)驗(yàn)，個(gè)個(gè)都是皮膚病研究領(lǐng)域的重量級(jí)專家，均被評(píng)為浙江省嘉興市的“領(lǐng)軍人才”。
特科羅生物創(chuàng)始人（從左至右依次為方文奎博士、王增全博士和李冠群博士）
王增全博士是特科羅的創(chuàng)始人兼總經(jīng)理兼董事長(zhǎng)，也是國(guó)際知名的皮膚病藥物研發(fā)專家。他先后在美國(guó)華盛頓州立大學(xué)、美國(guó)密西根大學(xué)醫(yī)學(xué)院皮膚系念了博士、博士后，還在美國(guó)密西根大學(xué)醫(yī)學(xué)院皮膚系做了幾年的研究員。
離開學(xué)校后，王增全博士先后在OSI藥物研發(fā)公司、輝瑞、阿斯利康、維亞生物等知名藥企身擔(dān)要職，在皮膚疾病領(lǐng)域從事了20多年的藥物研發(fā)，在《Nature》（《自然》）、《Nature Medicine》（《自然醫(yī)學(xué)》）、《The New England Journal of Medicine》（《新英格蘭醫(yī)學(xué)》）等國(guó)際著名雜志上發(fā)表了20多篇論文和多項(xiàng)小分子藥物專利。
李冠群博士是公司的藥物研發(fā)生物學(xué)副總。他在北京醫(yī)科大學(xué)(現(xiàn)北大醫(yī)學(xué)部)完成了本科到博士階段的學(xué)習(xí)，曾在北京醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院皮膚科任主治醫(yī)師和講師，后赴美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究機(jī)構(gòu)皮膚生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室和Baylor College of Medicine皮膚生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室完成了博士后的研究。李冠群博士曾任美國(guó)Oregon Health & Science University的皮膚科助理教授。
進(jìn)入工業(yè)界后，李冠群博士先后在美國(guó)輝瑞皮膚病外用藥研發(fā)中心、美國(guó)諾華基因組研究所和美國(guó)PhaseRx生物科技有限公司擔(dān)任要職，在國(guó)際期刊上發(fā)表文章數(shù)十篇，還曾獲得美國(guó)皮膚科學(xué)基金會(huì)職業(yè)發(fā)展獎(jiǎng)。從學(xué)校到崗位，在皮膚科學(xué)領(lǐng)域，李博士已擁有將近30年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
方文奎博士是公司的新藥研發(fā)藥物化學(xué)副總。他于南開大學(xué)完成了本碩階段的學(xué)習(xí)和研究，后赴美國(guó)密西根大學(xué)攻讀了有機(jī)化學(xué)系的博士學(xué)位，緊接著又在賓州大學(xué)完成了博士后研究。
方博士曾在國(guó)際著名皮膚藥物研發(fā)公司Allergan從事新藥研發(fā)15年，疾病領(lǐng)域涉及皮膚免疫性疾病、CNS等多種疾病。后來又相繼在保偌，軒竹，Nivien等藥企擔(dān)任副總裁，全面負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥的研發(fā)。截止目前，方博士已在國(guó)際著名學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表了數(shù)十篇學(xué)術(shù)論文，在藥物研發(fā)公司參與發(fā)明和擁有50多個(gè)小分子藥物發(fā)明專利。
在公司整個(gè)的人才體系架構(gòu)上，特科羅生物更是集聚了國(guó)內(nèi)外的優(yōu)秀人才資源。 公司不僅有強(qiáng)大的全球科學(xué)家顧問團(tuán)隊(duì)深度參與公司產(chǎn)品的研發(fā)和項(xiàng)目執(zhí)行，其股東大部分還是醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)始人、CEO等高級(jí)管理者，這使得特科羅具備了豐富的創(chuàng)新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的經(jīng)驗(yàn)和資源。
目前，該項(xiàng)目已經(jīng)完成了藥效/藥代等實(shí)驗(yàn)、CMC制劑研究和臨床前毒理安評(píng)試驗(yàn)，已經(jīng)開始著手臨床申報(bào)資料準(zhǔn)備工作，將于今年下半年作為全球首創(chuàng)新藥申報(bào)美國(guó)IND并啟動(dòng)臨床I期實(shí)驗(yàn)。據(jù)市場(chǎng)調(diào)研報(bào)道，脂溢性脫發(fā)治療藥物市場(chǎng)預(yù)計(jì)在2022年能達(dá)到118億美元，年增長(zhǎng)率達(dá)到7%。
藥物研發(fā)平臺(tái)助力，深入布局皮炎濕疹、銀屑病領(lǐng)域
針對(duì)臨床需求痛點(diǎn)立項(xiàng)和顯著差異化角度切入是特科羅生物確保其競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的武器。特科羅生物擁有炎癥性皮膚病藥物自主研發(fā)平臺(tái)。基于此，公司對(duì)于皮炎濕疹、銀屑病等其他皮膚病領(lǐng)域展開了深入布局。
皮炎濕疹是一大類變態(tài)反應(yīng)相關(guān)的慢性、反復(fù)發(fā)作的瘙癢性、炎癥性皮膚疾病，其中特異性皮炎（AD）為代表性疾病。
兒童的AD發(fā)病率高達(dá)15%-20%，且有不斷上升的趨勢(shì)，僅中國(guó)兒童特異性患者就在2000萬人以上。成年人AD的發(fā)病率低一些，約為1%-3%。從整體上看，90%以上的病人都是輕中度患者。
治療輕中度皮炎濕疹主要是使用激素、鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑、PDE4抑制劑一類的外用藥，副作用比較大，療效也并不顯著。
于是，特科羅生物在2018年就啟動(dòng)了銀屑病、皮炎濕疹早期藥物研發(fā)的項(xiàng)目，目前已成功發(fā)現(xiàn)多個(gè)先導(dǎo)化合物并批量遞交專利申請(qǐng)。已經(jīng)選定的藥物候選化合物臨床前藥效試驗(yàn)顯示：特科羅生物在這個(gè)適應(yīng)癥的藥物候選已經(jīng)與氫化可的松等效。該項(xiàng)目已經(jīng)進(jìn)入CMC階段研究，預(yù)計(jì)在2021年Q3申報(bào)美國(guó)IND并啟動(dòng)臨床I期實(shí)驗(yàn)。特科羅生物預(yù)估，全球皮炎濕疹用藥市場(chǎng)規(guī)模或超過40億美元。
銀屑病則是一種常見的慢性復(fù)發(fā)性炎癥性皮膚病，其特征為紅色或棕褐色斑丘疹或斑塊，表面覆蓋著銀白色鱗屑，多半發(fā)生于頭皮及四肢伸面，少數(shù)患者有膿皰性損害或關(guān)節(jié)炎癥狀，或是全身皮膚發(fā)紅、脫屑而呈紅皮病。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球銀屑病患者超1.25億人。歐美地區(qū)發(fā)病率約為2%-3%，亞洲地區(qū)人群發(fā)病率約為0.2%，中國(guó)患者人數(shù)超過600萬。
目前，銀屑病常用的外用藥主要是糖皮質(zhì)激素、維生素衍生物和維甲酸制劑，效果一般而副作用明顯。國(guó)內(nèi)最近新批本維莫德乳膏治療銀屑病臨床和市場(chǎng)表現(xiàn)有待觀察。
根據(jù)GlobalData數(shù)據(jù)，2014年銀屑病用藥在英國(guó)、美國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、意大利、西班牙、日本、印度等8個(gè)主要市場(chǎng)的銷售額達(dá)到66億美元，預(yù)計(jì)2024年會(huì)增長(zhǎng)到131億美元。 特科羅表示，2024年全球銀屑病市場(chǎng)或?qū)⒋蟠蟪^210億美元市場(chǎng)預(yù)估。
由此可見，皮膚病藥物領(lǐng)域市場(chǎng)前景巨大。
預(yù)計(jì)2-3年內(nèi)上市，合作才能走得更遠(yuǎn)
特科羅在埋頭深耕技術(shù)的同時(shí)，也積極對(duì)外展開合作。
在國(guó)內(nèi)，特科羅生物主要與CRO企業(yè)建立了合作關(guān)系，藥明康德，維亞生物，睿智化學(xué)，蘇州圣蘇，成都海圻國(guó)家安評(píng)中心等也都是其合作伙伴。2019年，特科羅生物與美國(guó)Chesson Labs公司展開合作，引入該公司兩款甲癬及指甲病變上市產(chǎn)品LiquiCure(優(yōu)銳甲)和NuvaNail(優(yōu)瑞甲)，成為其在中國(guó)大陸的銷售合作伙伴。
由于特科羅生物研發(fā)藥物主攻皮膚病領(lǐng)域，其藥物主要是通過外用涂抹等皮膚給藥形式發(fā)揮治療作用。選擇最適合皮膚局部藥物吸收和有效的小分子藥物候選是團(tuán)隊(duì)技術(shù)核心能力所在。如何采用最佳藥物制劑工藝，充分發(fā)揮藥物療效也是特科羅生物后續(xù)推廣相關(guān)藥物所需考慮到的問題和尋求廣泛合作的機(jī)會(huì)。
王增全博士表示，雖然特科羅生物目前的重點(diǎn)還放在早期的藥物研發(fā)和臨床研究，但后續(xù)肯定會(huì)進(jìn)入到產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化的這樣一個(gè)階段。對(duì)于產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化這方面的合作和布局，公司表示非常歡迎，也正開始進(jìn)行項(xiàng)目合作。
當(dāng)被問及公司最近兩年的規(guī)劃，王增全博士表示，公司重點(diǎn)是把項(xiàng)目做扎實(shí)。預(yù)計(jì)將在2021年到2022年推動(dòng)三個(gè)藥物進(jìn)入臨床。
談及目前熱門的生物醫(yī)藥公司上市熱潮，王增全博士向動(dòng)脈網(wǎng)表示：“公司目前預(yù)期將于2022-2023年上市，上市地點(diǎn)或在納斯達(dá)克，或在香港交易所，也不排除在國(guó)內(nèi)科創(chuàng)版上市的可能。特科羅生物會(huì)根據(jù)項(xiàng)目臨床進(jìn)展的具體情況，選擇最佳的上市時(shí)機(jī)和最適合公司長(zhǎng)期發(fā)展的上市地點(diǎn)。”
